Xenical® (Xenical®)

Darreichungsform - Kapseln: Nr. 1, Gelatine, Türkis, mit fester undurchsichtiger Struktur und schwarzer Aufschrift: auf der XENICAL 120 - Hülle, auf dem ROCHE - Deckel, innerhalb der Kapseln - fast weiße oder weiße Pellets (21 Stk. Per Blisterpackungen in einer Packung mit 1, 2 oder 4 Blistern).

Der Wirkstoff von Xenical - Orlistat, in 1 Kapsel - 120 mg.

Hilfsstoffe: Talkum.

Hilfskomponenten von Pellets: Natriumcarboxymethylstärke (Primogel), mikrokristalline Cellulose, Natriumlaurylsulfat, Povidon K-30.

Die Zusammensetzung der Kapselhülle: Indigokarmin, Gelatine, Titandioxid.

Pharmakodynamik

Xenical ist ein spezifischer, wirksamer und reversibler Inhibitor von gastrointestinalen Lipasen, der sich durch eine verlängerte Wirkung auszeichnet. Seine therapeutische Wirkung erfolgt im Lumen von Dünndarm und Magen und besteht in der Bildung einer kovalenten Bindung mit der aktiven Serinstelle von Pankreas- und Magenlipasen. Gleichzeitig verliert das inaktivierte Enzym die Fähigkeit, Fette, die mit Nahrung in Form von Triglyceriden versorgt werden, in Monoglyceride und absorbierte freie Fettsäuren abzubauen. Da Triglyceride, die im Körper nicht zerstört werden, nicht absorbiert werden, gelangen weniger Kalorien in den Körper, was zu einer Verringerung des Körpergewichts führt. Darüber hinaus wird die therapeutische Wirkung von Xenical realisiert, ohne dass seine Komponenten in den systemischen Kreislauf gelangen.

Daten über den Fettgehalt in den Fäkalien lassen darauf schließen, dass Orlistat 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme zu wirken beginnt. Die Aufhebung des Arzneimittels führt zu einer Verringerung der Fettkonzentration im Kot auf das Niveau, das vor Beginn der Behandlung nach 48 bis 72 Stunden gemessen wurde.

Klinische Studien an Patienten, die Xenical einnehmen, belegen, dass sie im Vergleich zu Patienten, denen eine Diät-Therapie verschrieben wurde, einen signifikanteren Gewichtsverlust haben. Die Abnahme des Körpergewichts wurde bereits in den ersten 2 Wochen nach Therapiebeginn festgestellt und dauerte auch bei Patienten mit negativer Reaktion auf die Diät-Therapie 6–12 Monate. Zwei Jahre lang wurde eine statistisch signifikante Verbesserung des Profils der mit Adipositas einhergehenden metabolischen Risikofaktoren verzeichnet. Im Vergleich zu Placebo war auch eine signifikante Abnahme des Körperfetts im Körper zu verzeichnen.

Die Verwendung von Orlistat hilft, wiederholte Gewichtszunahme zu verhindern. Eine Zunahme des Körpergewichts, die nicht mehr als 25% des verlorenen Gewichts ausmacht, wurde bei ungefähr 50% der Patienten festgestellt, während der Rest das Körpergewicht beibehielt, das zum Zeitpunkt des Therapieabbruchs erreicht wurde (manchmal wurde sogar eine weitere Abnahme festgestellt).

Klinische Studien, die 6 Monate bis 1 Jahr dauerten, zeigten überzeugend, dass bei Patienten mit erhöhtem Körpergewicht oder Adipositas und Typ-2-Diabetes, die Xenical einnahmen, das Körpergewicht signifikanter abnimmt als bei Patienten, bei denen nur eine Diät-Therapie als Behandlung verordnet wurde . Gewichtsverlust trat hauptsächlich aufgrund einer Abnahme des Körperfetts auf. Vor der Studie war die Blutzuckerkontrolle selbst bei Patienten, die hypoglykämische Arzneimittel einnahmen, unzureichend. Mit Orlistat konnte jedoch eine klinisch und statistisch signifikante Verbesserung der Blutzuckerkontrolle erreicht werden. Die Therapie führte auch zu einer Verringerung der Insulinkonzentration, einer Verringerung der Dosen von hypoglykämischen Arzneimitteln und einer Verringerung der Insulinresistenz.

Die Ergebnisse von Studien, die über einen Zeitraum von 4 Jahren durchgeführt wurden, bestätigen, dass Orlistat das Risiko für die Entwicklung eines Diabetes mellitus Typ 2 signifikant senkt (ca. 37% im Vergleich zu Placebo). Der Grad der Verringerung der Wahrscheinlichkeit des Auftretens der Krankheit war bei Patienten mit einer anfänglichen Verletzung der Glukosetoleranz (etwa 45%) sogar noch signifikanter.

Eine klinische Studie, die ein Jahr dauerte und an einer Gruppe von Pubertätspatienten mit Adipositas durchgeführt wurde, zeigte eindeutig eine Abnahme des Body-Mass-Index bei Jugendlichen, die Orlistat einnahmen, im Vergleich zu solchen, die nur Placebo erhielten. Auch bei Patienten, die Xenical einnahmen, kam es im Vergleich zur Placebogruppe zu einer Abnahme der Fettmasse, des Oberschenkelumfangs und der Taille sowie zu einer signifikanten Abnahme des diastolischen Blutdrucks.

Pharmakokinetik

Bei Patienten mit Adipositas und normalem Körpergewicht ist Xenical systemisch auf ein Minimum beschränkt. Eine orale Einzeldosis von 360 mg führt nicht zum Auftreten von unverändertem Orlistat im Plasma, was darauf hinweist, dass seine Konzentration den Wert von 5 ng / ml nicht erreicht.

Das Verteilungsvolumen von Orlistat ist aufgrund schlechter Resorption kaum zu bestimmen. In vitro bindet mehr als 99% der Verbindung an Plasmaproteine ​​(hauptsächlich Albumin und Lipoproteine). Eine kleine Menge Orlistat kann die Erythrozytenmembran durchdringen.

Orlistat wird überwiegend in der Darmwand metabolisiert. Experimente haben gezeigt, dass ungefähr 42% der minimalen Fraktion von Xenical, die systemisch absorbiert wird, aus zwei Hauptmetaboliten besteht: M1 (ein viergliedriger hydrolysierter Lactonring) und M3 (M1 mit einem gespaltenen N-förmigen Leucinsegment).

Die Zusammensetzung der Moleküle M1 und M3 ist ein offener β-Lactonring, sie hemmen auch die Lipase sehr geringfügig (1000- bzw. 2500-mal schwächer als Orlistat). Diese Metaboliten gelten als pharmakologisch inaktiv, da sie nur eine geringe Hemmaktivität aufweisen und nur eine minimale Plasmakonzentration aufweisen (ca. 26 ng / ml bzw. 108 ng / ml), wenn Xenical in kleinen Dosen eingenommen wird.

Der Hauptausscheidungsweg besteht in der Entfernung von nicht resorbiertem Orlistat mit Kot. Ungefähr 97% der erhaltenen Xenical-Dosis werden mit dem Kot ausgeschieden, und ungefähr 83% werden unverändert ausgeschieden. Die gesamte renale Ausscheidung aller Substanzen, deren Struktur mit Orlistat zusammenhängt, beträgt weniger als 2% der eingenommenen Dosis. Die Zeitspanne für die vollständige Elimination des Arzneimittels aus dem Körper (mit Urin und Kot) beträgt 3-5 Tage. Das Verhältnis der Ausscheidungswege der aktiven Komponente von Xenical bei Menschen mit normalem Körpergewicht und Patienten mit Adipositas war das gleiche. Orlistat und seine Metaboliten M1 und M3 können auch in die Galle ausgeschieden werden. Ihre Plasmakonzentrationen bei der Behandlung von Kindern unterscheiden sich nicht von denen bei erwachsenen Patienten, die dieselbe Dosis des Arzneimittels einnehmen. Die tägliche Ausscheidung von Fett aus dem Stuhl während der Behandlung mit Xenical betrug 27% bei gleichzeitiger Einnahme des Arzneimittels und 7% bei Einnahme eines Placebos.

Präklinische Daten und Tierstudien haben keine zusätzlichen Risiken für Patienten in Bezug auf Sicherheitsprofil, Toxizität, Reproduktionstoxizität, Genotoxizität und Karzinogenität ergeben. Auch die teratogene Wirkung bei Tieren wurde nicht nachgewiesen, was es beim Menschen unwahrscheinlich macht.

Indikationen zur Verwendung

Die Anwendung von Xenical wird in Kombination mit einer kalorienarmen Diät zur Langzeitbehandlung von Fettleibigkeit oder Übergewicht, einschließlich bei Patienten mit Risikofaktoren ähnlich wie Fettleibigkeit, gezeigt.

Das Medikament wird Patienten mit Übergewicht oder Adipositas bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes in Kombination mit hypoglykämischen Wirkstoffen wie Insulin, Metformin, Sulfonylharnstoff-Derivaten oder einer kalorienarmen Diät verschrieben.

Gegenanzeigen

  • Cholestase
  • Chronisches Malabsorptionssyndrom,
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Leber, älteren Patienten und Kindern unter 12 Jahren wurde nicht untersucht.

Gebrauchsanweisung von Xenical: Methode und Dosierung

Kapseln werden während oder sofort (innerhalb einer Stunde) nach den Mahlzeiten eingenommen.

Verzehrempfehlung: 3 mal täglich 1 Kapsel zu jeder Hauptmahlzeit.

Wenn das Essen keine Fette enthält oder der Patient Frühstück, Abendessen oder Mittagessen auslässt, wird die tägliche Dosis des Arzneimittels um die Anzahl der versäumten Mahlzeiten reduziert.

Eine ausgewogene, kalorienarme Ernährung des Patienten sollte bis zu 30% Fett enthalten. Die tägliche Kalorienmenge, bestehend aus Fett, Eiweiß und Kohlenhydraten, sollte in drei Hauptmethoden unterteilt werden.

Nebenwirkungen

In klinischen Studien mit Xenical traten folgende Nebenwirkungen auf:

  • Seitens des Gastrointestinaltrakts: Sehr häufig - starker Drang zum Stuhlgang, Austritt aus dem Rektum, ölige Struktur, Steatorrhoe, Gas mit geringem Austritt, vermehrter Stuhlgang, lockerer Stuhl, Beschwerden oder Bauchschmerzen, Blähungen (Häufigkeit steigt mit zunehmendem Fettgehalt häufig - Blähungen, weicher Stuhl, Stuhlinkontinenz, Schmerzen oder Beschwerden im Rektum, Schäden an Zähnen und / oder Zahnfleisch,
  • Andere: sehr häufig - Kopfschmerzen, Infektionen der oberen Atemwege, Grippe, häufig - Schwäche, Dysmenorrhö, Angstzustände, Infektionen der Harnwege und unteren Atemwege, bei Patienten mit Typ-2-Diabetes - hypoglykämische Zustände.

In den Beobachtungen nach dem Inverkehrbringen wurden die möglichen Fälle von Nebenwirkungen beschrieben:

  • Allergische Reaktionen: selten - Juckreiz, Hautausschlag, Bronchospasmus, Urtikaria, Anaphylaxie, Angioödem, sehr selten - bullöser Ausschlag,
  • Andere: sehr selten - erhöhte Aktivität der alkalischen Phosphatase und Transaminase, Hepatitis, Rektalblutung, Divertikulitis, Pankreatitis, Cholelithiasis und Oxalatnephropathie (Häufigkeit des Auftretens unbekannt).

Überdosis

Klinische Studien, an denen Personen mit normalem Körpergewicht und adipösen Patienten teilnahmen, die eine Einzeldosis von 800 mg einnahmen oder 15 Tage lang mit Xenical behandelt wurden und diese dreimal täglich in einer Dosierung von 400 mg erhielten, bestätigen nicht das Auftreten signifikanter unerwünschter Ereignisse. Auch bei Patienten, die Orlistat 240 mg 6 Monate lang dreimal täglich einnahmen, traten keine signifikanten Gesundheitsprobleme auf.

Im Falle einer Überdosierung von Xenical treten daher keine oder ähnliche Nebenwirkungen auf wie bei der Verwendung des Arzneimittels in therapeutischen Dosen. Bei schwerer Überdosierung wird empfohlen, den Zustand des Patienten 24 Stunden lang zu überwachen. Gemäß Tier- und Humanstudien sind alle systemischen Wirkungen, die mit den lipasehemmenden Eigenschaften von Orlistat verbunden sind, schnell reversibel.

Besondere Anweisungen

Gemäß den Anweisungen können Sie mit Xenical bei langfristiger Anwendung die Reduzierung und Aufrechterhaltung des Körpergewichts auf einem neuen Niveau steuern und so verhindern, dass Sie wieder an Gewicht zunehmen.

Das Überschreiten der empfohlenen Orlistat-Dosis verstärkt die therapeutische Wirkung nicht.

Die klinische Wirkung des Arzneimittels reduziert das viszerale Fett und verbessert das Profil von Risikofaktoren und Pathologien, die mit Fettleibigkeit verbunden sind, einschließlich einer beeinträchtigten Glukosetoleranz, Typ-2-Diabetes, Hyperinsulinämie, Hypercholesterinämie und arterieller Hypertonie.

Die gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels mit hypoglykämischen Wirkstoffen (Sulfonylharnstoff-Derivate, Metformin, Insulin) und die Einhaltung einer mäßig kalorienarmen Diät ermöglicht es Patienten mit Typ-2-Diabetes mit Fettleibigkeit oder Übergewicht, den Ausgleich des Kohlenhydratstoffwechsels weiter zu verbessern.

Bei der Mehrzahl der Patienten nach vierjähriger Anwendung von Orlistat bestätigen klinische Studien, dass Beta-Carotin und die Vitamine A, D, E, K. Um eine ausreichende Nährstoffversorgung des Körpers zu gewährleisten, ist die Gabe von Multivitaminen angezeigt.

Eine mäßig kalorienarme Ernährung sollte ausgewogen sein, viel Obst und Gemüse sowie 30% oder weniger Kalorien in Form von Fett enthalten. Die tägliche Menge an Kohlenhydraten, Fetten und Proteinen sollte in drei Hauptschritten verzehrt werden.

Die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen des Arzneimittels aus dem Magen-Darm-Trakt ist vor dem Hintergrund fettreicher Lebensmittel erhöht.

Die Anwendung von Xenical bei Diabetes mellitus Typ 2 verbessert die Kompensation des Kohlenhydratstoffwechsels und kann dazu führen, dass die Dosis hypoglykämischer Wirkstoffe reduziert werden muss.

Verwenden Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit

Studien zur Reproduktionstoxizität an Tieren zeigten keine teratogenen und embryotoxischen Wirkungen von Xenical. Es wird angenommen, dass das Medikament für schwangere Frauen unbedenklich ist. Aufgrund des Fehlens klinisch bestätigter Daten wird die Anwendung während dieses Zeitraums jedoch nicht empfohlen. Es ist nicht sicher bekannt, ob Orlistat in die Muttermilch eindringt. Während der Behandlung muss daher das Stillen abgebrochen werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es gab keine klinische Wechselwirkung Xenical während Amitriptylin Anwendung Atorvastatin, Biguaniden, Digoxin, Fibrate, Fluoxetin, Losartan, Phenytoin, orale Kontrazeptiva, Phentermin, Pravastatin, Warfarin, Nifedipin Magen-Darm-Therapeutischen Systems und Nifedipin mit langsamer Freisetzung, Sibutramin oder Alkoholkonsum. In Kombination mit oralen Antikoagulanzien, einschließlich Warfarin, wird jedoch empfohlen, die Indikatoren des International Normalized Ratio (INR) zu überwachen.

Die Absorption von Beta-Carotin und Vitaminen D, E nimmt ab, daher sollten Multivitamine vor dem Schlafengehen oder 2 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels eingenommen werden.

Die Kombination mit Cyclosporin kann zu einer Abnahme der Konzentration im Blutplasma führen. Daher ist es erforderlich, den Plasma-Gehalt von Cyclosporin in Kombination mit Orlistat regelmäßig zu bestimmen.

Aufgrund des Mangels an Ergebnissen pharmakokinetischer Studien ist die gleichzeitige Anwendung von Acarbose kontraindiziert.

Vor dem Hintergrund der gleichzeitigen Verabreichung von Xenical und Antiepileptika wurden Fälle von Anfällen bei einem Patienten registriert. Da der ursächliche Zusammenhang dieser Wechselwirkung nicht geklärt ist, sollte die Häufigkeit und / oder Schwere des Krampfsyndroms bei dieser Patientenkategorie überwacht werden.

Analoga von Xenical sind: Xenalten, Orsoten, Orsoten Slim, Orlistat Kanon, Alli, Orlimax.

Bewertungen von Xenical

Laut Berichten verursacht Xenical bei Patienten eine mehrdeutige Einstellung. Die meisten von ihnen argumentieren, dass seine Anwendung nur im Falle eines umfassenden Kampfes mit dem Problem des Übergewichts wirksam sein wird.

Viele Ärzte glauben, dass das Medikament eine gute Hilfe bei der Behandlung von Fettleibigkeit ist, aber seine Aufnahme muss mit einer fettarmen Diät kombiniert werden. Während einer einmonatigen Xenical-Behandlung können Sie auch ohne nennenswerten körperlichen und körperlichen Stress 1,5 bis 2 kg verlieren. Noch bessere Ergebnisse werden erzielt, wenn eine ähnliche medikamentöse Therapie mit Sport kombiniert wird.

Abhängig von den individuellen Eigenschaften des Organismus und der sorgfältigen Einhaltung der ärztlichen Vorschriften kann das Körpergewicht in 3 Monaten um 10-15 kg und in 6 Monaten um 30 kg gesenkt werden.

Zusammensetzung und Freigabeform

Kapseln1 Kapseln
Orlistat120 mg
(in Form von Pellets * - 240 mg)
* Zusammensetzung der Pellets: Orlistat, MCC, Natriumcarboxymethylstärke (Primogel), Povidon K-30, Natriumlaurylsulfat
Hilfsstoffe: Talk
Zusammensetzung der Kapselhülle: Gelatine, Indigokarmin, Titandioxid

in einer Blisterpackung mit 21 Stück, in einer Packung mit 1, 2 oder 4 Stück.

Indikationen Medikament Xenical ®

Langzeittherapie von Patienten mit Adipositas oder Übergewicht, inkl. mit Adipositas assoziierte Risikofaktoren in Kombination mit einer mäßig kalorienarmen Ernährung,

in Kombination mit hypoglykämischen Arzneimitteln (Metformin, Sulfonylharnstoff-Derivate und / oder Insulin) oder einer mäßig kalorienarmen Diät bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mit Übergewicht oder Adipositas.

Verwenden Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit

Droge der Kategorie B.

In Studien zur Reproduktionstoxizität bei Tieren wurde keine teratogene und embryotoxische Wirkung beobachtet. In Ermangelung einer teratogenen Wirkung bei Tieren sollte man eine solche Wirkung beim Menschen nicht erwarten. Aufgrund fehlender klinischer Daten sollte Xenical jedoch nicht an schwangere Frauen verabreicht werden.

Die Ausscheidung von Orlistat mit der Muttermilch wurde nicht untersucht, daher sollte es nicht während des Stillens eingenommen werden.

Interaktion

Keine Interaktion gefunden mit Amitriptylin, Atorvastatin, Biguaniden, Digoxin, Fibrate, Fluoxetin, Losartan, Phenytoin, oralen Kontrazeptiva, Phentermin, Pravastatin, Warfarin, Nifedipin GITS (gastrointestinales therapeutisches System) und Nifedipin langsamer Freisetzung, Sibutramin oder Alkohol (basierend auf Forschungen zur Wechselwirkung von Medikamenten). Es ist jedoch erforderlich, die Leistung von MNO bei gleichzeitiger Therapie mit Warfarin oder anderen oralen Antikoagulanzien zu überwachen.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Xenical kam es zu einer Abnahme der Absorption Vitamine A, D, E, K und Beta-Carotin. Wenn Multivitamine empfohlen werden, sollten sie mindestens 2 Stunden nach der Einnahme von Xenical oder vor dem Zubettgehen eingenommen werden.

Während der Einnahme von Xenical und Cyclosporin Es wurde eine Abnahme der Plasmakonzentrationen von Cyclosporin festgestellt. Daher wird eine häufigere Bestimmung der Plasmakonzentrationen von Cyclosporin empfohlen, während Cyclosporin und Xenical eingenommen werden.

Nach vereinbarung Amiodaron Während der Behandlung mit Xenical kam es zu einer Abnahme der systemischen Exposition von Amiodaron und Dezethylamidaron (um 25–30%). Aufgrund der komplexen Pharmakokinetik von Amiodaron ist die klinische Bedeutung dieses Phänomens jedoch nicht klar. Das Hinzufügen von Xenical zu einer Langzeitbehandlung mit Amiodaron kann zu einer Abnahme der therapeutischen Wirkung von Amiodaron führen.

Gleichzeitige Verabreichung von Xenical und Acarbose aufgrund des Mangels an Daten pharmakokinetischen Studien.

Dosierung und Verabreichung

Innen Erwachsene - 1 Kapseln. (120 mg) zu jeder Hauptmahlzeit (während oder spätestens 1 Stunde nach einer Mahlzeit). Wenn eine Mahlzeit versäumt wird oder das Essen kein Fett enthält, kann das Medikament auch ausgelassen werden.

Eine Erhöhung der Orlistat-Dosis über die empfohlene Dosis (120 mg 3-mal täglich) führt nicht zu einer Erhöhung der therapeutischen Wirkung.

Dosisanpassung bei Patienten Alter nicht erforderlich.

Dosisanpassung in Verletzung der Leber oder Nieren nicht erforderlich.

Sicherheit und Wirksamkeit von Xenical bei Kindern unter 18 Jahren nicht installiert.

Beobachtungen nach dem Inverkehrbringen

Bisher gibt es Beschreibungen von Fällen von Überempfindlichkeitsreaktionen, deren hauptsächliche klinische Manifestationen waren Urtikaria, Bronchospasmus, JuckreizHautausschlag Angioödem, Anaphylaxie.

In seltenen Fällen wurde eine erhöhte Aktivität von alkalischer Phosphatase und Transaminasen sowie ein bullöser Ausschlag beobachtet. Es werden auch einzelne (wahrscheinlich schwerwiegende) Fälle beschrieben. Hepatitis vor dem Hintergrund der medikamentösen Behandlung (weder die pathophysiologischen Mechanismen der Entwicklung noch der kausale Zusammenhang mit der Anwendung von Xenical wurden nachgewiesen).

Verwendung des Arzneimittels in Kombination mit Antikoagulantien führte zu einem Rückgang Prothrombin und ändern hämostatische Parameter.

Andere Nebenwirkungen, die während der Beobachtungen nach dem Inverkehrbringen berichtet wurden:

  • oxalische nephropathie,
  • Divertikulitis,
  • Cholelithiasis,
  • Pankreatitis,
  • Rektalblutung.

Bei Einnahme des Arzneimittels mit Antiepileptika Es gab Fälle von Krämpfen.

Xenical Tabletten, Gebrauchsanweisung

Die Langzeitbehandlung von Patienten mit Übergewicht / Adipositas (einschließlich Patienten mit prädisponierenden Faktoren für Adipositas) wird unter Verwendung von 120 mg für jede der Hauptmahlzeiten durchgeführt. Die Kapsel wird am oder während der Stunde (aber nicht später!) Nach den Mahlzeiten eingenommen.

Patienten mit insulinabhängiger Diabetes Das Medikament wird in der Standarddosis verschrieben - 1 Kapsel zu jeder Mahlzeit. Wenn das verzehrte Essen kein Fett enthält oder der Patient eine Mahlzeit versäumt, kann Xenical nicht eingenommen werden.

Wie nehme ich ein Medikament, um Gewicht zu verlieren?

Als Ergänzung zur Therapie muss der Patient eine ausgewogene, kalorienarme Diät einhalten, bei der die Kalorien in Form von Fett 30% nicht überschreiten. Die tägliche Dosis von Proteinen, Fetten und Kohlenhydraten sollte in drei Hauptschritte unterteilt werden. In der Ernährung sollte Gemüse und Obst überwiegen.

Die Gebrauchsanweisung von Xenical zeigt, dass eine Erhöhung der empfohlenen Dosis (360 mg / Tag) nicht zu einer Erhöhung der therapeutischen Wirkung führt.

Analoga von Xenical

Strukturanaloga des Arzneimittels sind: Xenalten, Orlistat Canon,Allie, Orsoten, Orlimax, Orsoten schlank.

Der Preis für Xenicals Analoga liegt bei 404 Rubel. Der günstigste Ersatz für das Medikament ist Orsoten Slim (60 mg Kapseln in Packungen Nr. 42 kosten durchschnittlich 450 Rubel).

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Xenical bei Patienten unter zwölf Jahren wurde nicht untersucht.

Xenical Diätpillen: Wirksamkeit bei adipösen Patienten

In klinischen Studien mit dem Wirt OrlistatPatienten hatten einen signifikanten Gewichtsverlust im Vergleich zu Patienten, denen eine Diät-Therapie verschrieben wurde.

Das Körpergewicht begann bereits in den ersten beiden Behandlungswochen abzunehmen und ging in den nächsten 6 bis 12 Monaten weiter zurück (auch bei Patienten mit einem negativen Ansprechen auf eine Diätbehandlung).

Während 24 Monaten wurde eine statistisch signifikante Verbesserung der mit Adipositas verbundenen metabolischen Risikofaktoren beobachtet. Im Vergleich zu Placebo nahm auch die Fettmenge im Körper signifikant ab.

Xenical verhindert wirksam eine erneute Gewichtszunahme: Bei etwa 50% der Patienten wurde eine Gewichtszunahme beobachtet, die 1/4 des Gewichtsverlusts nicht überschritt. Die Hälfte der Patienten nahm nicht wieder zu und in einigen Fällen nahm das Gewicht weiter ab.

Verwendung des Arzneimittels zur Gewichtsreduktion bei Patienten mit insulinabhängigem Diabetes

Studien von sechs Monaten bis zu einem Jahr bei Patienten mit einem BMI von mehr als 28 kg / m2 haben gezeigt, dass bei Patienten, die eine Therapie erhalten Orlistatgibt es einen signifikant größeren Gewichtsverlust im Vergleich zu Patienten, denen nur eine therapeutische Diät verschrieben wurde.

Gewichtsverlust tritt hauptsächlich aufgrund einer Verringerung des Körperfettanteils auf.

Es muss betont werden, dass vor dem Studium trotz hypoglykämische MittelPatienten hatten oft unzureichende Kontrolle. Hypoglykämie.

Während der Behandlung mit dem Arzneimittel wurde jedoch eine klinisch und statistisch signifikante Verbesserung der Kontrolle beobachtet. Hypoglykämieabnehmend Insulinresistenzund auch eine Abnahme der KonzentrationInsulin und Patientenbedürfnisse hypoglykämische Mittel.

Darüber hinaus haben vierjährige klinische Studien gezeigt, dass die Anwendung von Xenical das Risiko einer Entwicklung signifikant senken kann (ca. 37% im Vergleich zu Placebo) insulinabhängiger Diabetes. Gleichzeitig war der Grad der Risikoreduzierung bei Patienten mit eingeschränkter Glukosetoleranz sogar noch signifikanter (45%).

Während des gesamten Untersuchungszeitraums wurde festgestellt, dass das Gewicht beibehalten und das Profil prädisponierender Faktoren auf einem neuen Niveau verbessert wurde.

Die Wirksamkeit von Xenical bei pubertärer Adipositas

In der Gruppe der adipösen Jugendlichen wurden Studien über ein Jahr durchgeführt. Bei allen beobachteten Patienten war der BMI ausgeprägter als bei Patienten, die Placebo einnahmen.

Patienten, die das Medikament einnahmen, verringerten signifikant den Prozentsatz an Körperfett und den diastolischen Druck und verringerten auch signifikant die Größe der Körperumfänge (Hüfte, Taille) im Vergleich zu Patienten in der Kontrollgruppe, die ein Placebo erhielten.

Während der schwangerschaft

Droge der Kategorie B.

In Studien zur Reproduktionstoxizität an Tieren wurden keine embryotoxischen und teratogenen Wirkungen festgestellt. Die Tatsache, dass das Medikament bei Tieren keine embryonalen Entwicklungsstörungen verursacht, bedeutet jedoch nicht, dass dies beim Menschen nicht möglich ist.

Aufgrund des Mangels an klinischen Daten wird das Medikament schwangeren Frauen nicht verschrieben.

Zuteilung Orlistat Es wurde nicht mit Muttermilch untersucht. Es wird daher nicht empfohlen, Xenical bei stillenden Frauen anzuwenden.

Was kostet Xenical in einer Apotheke?

Der Preis von Xenical in der Ukraine für die Verpackung Nummer 21 - 207-355 UAH. Die Kosten in Kharkov, Kiev oder Odessa sind ungefähr gleich.

Sie können Xenical in Moskau und St. Petersburg ab 1.100 Rubel (120 mg Tabletten Nr. 21) kaufen. Preis Xenical № 42 - 1800-2100 Rubel. Die Kosten für die Verpackung Nr. 84 betragen 3000-3900 Rubel (84 Stück des Arzneimittels werden am billigsten in der Kreml-Apotheke verkauft).

In Omsk, in Saratow, in Nowosibirsk und in Barnaul schwankt der Preis zwischen 600 und 3.600 Rubel.

In Belarus können Diätpillen 120 mg Nummer 21 für 167,7-388,6 Tausend Rubel gekauft werden. Die Kosten für die Verpackung Nr. 84 in Minsk betragen 394,8 bis 426,1 Tausend Rubel.

In Kasachstan liegt der Durchschnittspreis des Arzneimittels bei 12,8 Tausend Tenge.

In der Online-Apotheke ist der Preis des Arzneimittels etwas niedriger als in herkömmlichen Apotheken.

Gebrauchsanweisung Xenical Dosierung

Kapseln werden oral während einer Mahlzeit oder spätestens eine Stunde nach einer Mahlzeit eingenommen. Gebrauchsanweisung Xenical empfiehlt, das Medikament zu jeder Hauptmahlzeit dreimal täglich (Frühstück, Mittagessen, Abendessen) einzunehmen.

Wenn die Mahlzeit ausgelassen wird oder das Essen kein Fett enthält, kann das Medikament ausgelassen werden.

Es wird empfohlen, eine Diät mit niedrigem Fettgehalt in Lebensmitteln einzuhalten. Ein hoher Fettgehalt in Lebensmitteln erhöht die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen.

Patienten mit erhöhtem Körpergewicht vor dem Hintergrund der Einnahme von Hypoglykämika verschrieb Xenical 1 Kapsel pro Mahlzeit. Die optimale Tagesdosis beträgt 3 Kapseln, wobei eine absichtliche Erhöhung der Dosierungswirkung nicht stärker ausgeprägt sein wird.

Bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sind keine Dosisanpassungen erforderlich.

Besondere Anweisungen

Das Risiko des Auftretens von Krankheiten, die mit Adipositas assoziiert sind (arterielle Hypertonie, Typ-2-Diabetes usw.), wird verringert, und die therapeutische Wirkung der Anwendung von Xenical steigt mit der Langzeitanwendung.

Die Verwendung in Verbindung mit den Vitaminen E, A, D verhindert deren Aufnahme. Zugeordnete Multivitamine sollten frühestens 2 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels eingenommen werden.

Es wird empfohlen, die tägliche Menge an Proteinen, Fetten und Kohlenhydraten gleichmäßig in 3 Hauptmahlzeiten aufzuteilen.

Die gleichzeitige Anwendung von Xenical mit Antiepileptika kann zu Anfällen führen, und die Einnahme des Arzneimittels zusammen mit Acarbose wird ebenfalls nicht empfohlen, da keine Ergebnisse aus pharmakokinetischen Studien vorliegen.

Nebenwirkungen

Die Anweisung warnt vor der Möglichkeit der Entwicklung der folgenden Nebenwirkungen bei der Verschreibung von Xenical:

  • Seitens des Gastrointestinaltrakts: sehr häufig - starker Drang zum Stuhlgang, Abgabe von Fettstruktur aus dem Rektum, Steatorrhoe, Gas mit geringer Abgabe, erhöhter Stuhlgang, lockerer Stuhl, Beschwerden oder Bauchschmerzen, Blähungen (Häufigkeit steigt mit zunehmendem Fettgehalt in der Nahrung) häufig - Blähungen, weicher Stuhl, Stuhlinkontinenz, Schmerzen oder Beschwerden im Rektum, Schäden an Zähnen und / oder Zahnfleisch,
  • Andere: sehr häufig - Kopfschmerzen, Infektionen der oberen Atemwege, Grippe, häufig - Schwäche, Dysmenorrhö, Angstzustände, Infektionen der Harnwege und unteren Atemwege, bei Patienten mit Typ-2-Diabetes - hypoglykämische Zustände.

In den Beobachtungen nach dem Inverkehrbringen wurden die möglichen Fälle von Nebenwirkungen beschrieben:

  • Allergische Reaktionen: selten - Juckreiz, Hautausschlag, Bronchospasmus, Urtikaria, Anaphylaxie, Angioödem, sehr selten - bullöser Ausschlag,
  • Andere: sehr selten - erhöhte Aktivität der alkalischen Phosphatase und Transaminase, Hepatitis, Rektalblutung, Divertikulitis, Pankreatitis, Cholelithiasis und Oxalatnephropathie (Häufigkeit des Auftretens unbekannt).

Gegenanzeigen

Es ist kontraindiziert, Xenical in den folgenden Fällen zu verschreiben:

  • Laktasemangel oder Malabsorptionssyndrom,
  • Funktionsstörung der Leber und des Gallengangs
  • Das Vorhandensein in den Gallengangssteinen, was zu einem gestörten Abfluss der Galle führt,
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren wurde nicht untersucht.

Überdosis

Mögliche Verstärkung oder Manifestation von Nebenwirkungen. Datenüberdosierung ist nicht vorgesehen.

Analoga Xenical, Preis in Apotheken

Bei Bedarf können Sie Xenical durch ein Analogon für den Wirkstoff ersetzen - dies sind Medikamente:

Die Wahl von Analoga ist wichtig zu verstehen, dass die Gebrauchsanweisungen für Xenical, Preis und Bewertungen nicht für Medikamente mit ähnlicher Wirkung gelten. Es ist wichtig, einen Arzt aufzusuchen und das Medikament nicht eigenständig zu ersetzen.

Preis in russischen Apotheken: Xenical 120 mg 21 Kapseln - von 898 bis 1020 Rubel, Xenical 120 mg 42 Kapseln - von 1139 bis 2100 Rubel, 120 mg 84 Kapseln - von 3588 bis 3999 Rubel, nach 783 Apotheken.

An einem trockenen, für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 ° C lagern. Haltbarkeit - 3 Jahre.

Verkaufsbedingungen von Apotheken - verschreibungspflichtig.

Laut vielen Bewertungen ist Xenical nur in Kombination mit Diät und Bewegung wirksam, um Gewicht zu verlieren und Fettleibigkeit zu behandeln. Und obwohl es die Aufnahme von Fetten im Körper verhindert, ist eine Gewichtsabnahme ohne Diät-Therapie möglicherweise nicht effektiv.

Bei vorschriftsmäßiger Anwendung reduziert Xenical (abhängig von den individuellen Eigenschaften) das Körpergewicht in 3 Monaten um 10–15 kg und in 6 Monaten um 30 kg.

5 Bewertungen zu “Xenical”

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Wenn das Medikament verboten ist

Das Medikament hat auch eine Reihe von Gegenanzeigen, die wichtigsten sind:

  • allergisch gegen Bestandteile, aus denen Kapseln bestehen
  • Cholestatisches Syndrom
  • Malabsorptionssyndrom.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist die Einnahme von Xenical verboten, da keine klinischen Studien durchgeführt wurden, aus denen hervorgeht, wie sich das Arzneimittel auf Frauen in dieser Position auswirkt. Es ist auch nicht bekannt, wie es sich auf den Embryo und gestillte Babys auswirkt.

Xenical oder Orlistat: Was soll man wählen?

Sehr oft haben Menschen, die an Adipositas leiden, die Wahl, welches Medikament sie trinken möchten - Xenical oder Orlistat. Bei der Wahl eines Arzneimittels wird empfohlen, sich an Ihren Arzt zu wenden. Es berücksichtigt die individuellen Eigenschaften des Körpers, chronische Krankheiten, regelmäßig eingenommene Medikamente und dergleichen. Daher kann der Arzt bestimmen, welches der Medikamente für den Patienten besser geeignet ist. Orlistat sollte dreimal täglich eingenommen werden, 1 Kapsel 120 mg zusammen mit einer Mahlzeit. Die Nebenwirkungen des Körpers bei beiden Medikamenten sind identisch. Orlistat hat laut Bewertungen weniger Nebenwirkungen. Und wenn sie auftauchen, dann wenn sie länger als 15 Tage angewendet werden.

Orsoten oder Xenical: Vergleichende Eigenschaften

Die Zusammensetzung des Arzneimittels Xenical und Orsoten enthält den gleichen Wirkstoff Orlistat. Daher sind die Wirkungen von Drogen nahezu identisch. Xenical hatte lange Zeit keine Analoga und war ein ziemlich teures Medikament, aber 2007 hatte es Analoga. Orsoten ist ein Analogon des Medikaments Xenical. Die Hauptunterschiede sind die Farbe der Kapseln und der Preisunterschied. Orsoten ist erschwinglicher. Die Liste der Nebenwirkungen und Gegenanzeigen für die gleichen Mittel. Sie sind austauschbar.

Kann ich ohne Rezept kaufen

Xenical in europäischen Ländern kann nur auf Rezept in der Apotheke gekauft werden. Auf dem Territorium der Russischen Föderation kann dieses Medikament ohne ärztliche Verschreibung bezogen werden. Es wird jedoch empfohlen, vor der Verwendung des Medikaments einen Arzt zu konsultieren und erst dann mit der Behandlung zu beginnen.

Die Kosten für das Medikament hängen vom Standort der Apotheke ab. Der Durchschnittspreis beträgt etwa 2.000 Rubel.

NamePreis
Orsotenab 665,00 rub. bis zu 2990,00 reiben.Uhrenpreise im Detail ausblenden
ApothekeNamePreisHersteller
Verpackungsmenge - 21
ApothekendialogOrsoten Kapseln 120 mg №21 774,00 rub.RUSSLAND
Evropharm RUOrsoten Kapseln 120 mg n21 1050,00 reiben.LLC KRKA-RUS
Menge in der Packung - 42
ApothekendialogOrsoten Slim Capsules 60mg №42 665,00 rub.RUSSLAND
ApothekendialogOrsoten Kapseln 120 mg №42 1407,00 rub.RUSSLAND
Evropharm RUOrsoten Kapseln 120 mg n42 1690,00 rub.GmbH "KRKA-RUS"
Verpackungsmenge - 84
ApothekendialogOrsoten Slim Capsules 60mg №84 1187,00 reiben.RUSSLAND
Evropharm RUOrsoten schlanke Kapseln 60 mg n84 1490,00 rub.GmbH "KRKA-RUS"
ApothekendialogOrsoten Kapseln 120 mg №84 2474,00 rub.RUSSLAND
Evropharm RUOrsoten Kapseln 120 mg n84 2990,00 reiben.LLC KRKA-RUS
Orsotenab 665,00 rub. bis zu 2990,00 reiben.Uhrenpreise im Detail ausblenden
ApothekeNamePreisHersteller
Verpackungsmenge - 21
ApothekendialogOrsoten Kapseln 120 mg №21 774,00 rub.RUSSLAND
Evropharm RUOrsoten Kapseln 120 mg n21 1050,00 reiben.LLC KRKA-RUS
Menge in der Packung - 42
ApothekendialogOrsoten Slim Capsules 60mg №42 665,00 rub.RUSSLAND
ApothekendialogOrsoten Kapseln 120 mg №42 1407,00 rub.RUSSLAND
Evropharm RUOrsoten Kapseln 120 mg n42 1690,00 rub.GmbH "KRKA-RUS"
Verpackungsmenge - 84
ApothekendialogOrsoten Slim Capsules 60mg №84 1187,00 reiben.RUSSLAND
Evropharm RUOrsoten schlanke Kapseln 60 mg n84 1490,00 rub.GmbH "KRKA-RUS"
ApothekendialogOrsoten Kapseln 120 mg №84 2474,00 rub.RUSSLAND
Evropharm RUOrsoten Kapseln 120 mg n84 2990,00 reiben.LLC KRKA-RUS
Leafatab 718,00 reiben bis zu 2850,00 reiben.Uhrenpreise im Detail ausblenden
ApothekeNamePreisHersteller
Menge in der Packung - 20
Evropharm RU120 mg Nr. 20 tabl 780,00 RubelLLC "Izvarino Pharma" RU
Verpackungsmenge - 30
ApothekendialogListata mini (tab.ppl / ob.60mg №30) 718,00 rub.RUSSLAND
Evropharm RUlistata mini 60 mg № 30 tabl 860,00 RubelLLC "Izvarino Pharma"
ApothekendialogListata Pillen 120 mg №30 965,00 RubelRUSSLAND
Verpackungsmenge - 60
ApothekendialogLista Pillen gefangen. 120 mg №60 1747,00 rub.RUSSLAND
Verpackungsmenge - 90
ApothekendialogListata Pillen 120 mg №90 2404,00 rub.RUSSLAND
Evropharm RU120 mg notierte Tabelle 90 2850,00 rub.LLC "Izvarino Pharma" RU
Xenicalab 976,00 reiben. bis zu 2842,00 reiben.Uhrenpreise im Detail ausblenden
ApothekeNamePreisHersteller
Verpackungsmenge - 21
ApothekendialogXenical Kapseln 120mg №21 976,00 rub.Schweiz
Evropharm RUXenical 120 mg n21 Kapseln 1030,00 rub.Hoffmann-La Roche / Rosh S.A.A. / Rainbow
Menge in der Packung - 42
ApothekendialogXenical Kapseln 120mg №42 1559,00 rub.Schweiz
Verpackungsmenge - 84
ApothekendialogXenical Kapseln 120 mg №84 2842,00 rub.Schweiz

Das Medizinprodukt ist sehr beliebt, da es von Ärzten empfohlen wird. Wer es selbst ausprobiert hat, ist mit dem Ergebnis zufrieden.

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